Riassunto
Il Diclofenac 75 mg per via intramuscolare è largamente utilizzato come antidolorifico in chirurgia ortopedica; tuttavia a causa della scarsa solubilità, non può essere somministrato sottocute. Recentemente è stata introdotta in commercio una nuova formulazione di Diclofenac (IdrossiPropil-ß- CicloDestrina (HPßCD)) che può essere somministrata anche sottocute e a dosaggi inferiori rispetto al tradizionale 75 mg.
Lo scopo di questo lavoro è di valutare la diminuzione del dolore post-operatorio in chirurgia ortopedica minore dell’arto inferiore e la tollerabilità locale nel sito di inoculo del D. HPßCD rispetto al D. tradizionale.
Nello studio sono stati arruolati 299 pazienti divisi in 3 gruppi: D. HPßCD somministrato sottocute, D. HPßCD somministrato intramuscolo e D. tradizionale somministrato intramuscolo.
I risultati di questo studio hanno dimostrato che la somministrazione sottocute e intramuscolo di D. HPßCD è risultata ben tollerata dai pazienti. Il D. HPßCD, anche a dosaggi più bassi, può rappresentare una valida alternativa alle formulazioni tradizionali disponibili nella gestione del dolore post-operatorio in chirurgia ortopedica minore.
Summary
Diclofenac (D) 75 mg intramuscularly is widely used as a painkiller in minor orthopaedic surgery; however, because of its poor solubility, it cannot be administered subcutaneously. Recently a new formulation of Diclofenac (hydroxypropyl-beta-cyclodextrin HPßCD) has been introduced on the market, that can also be administered subcutaneously and at lower doses than the traditional 75 mg. The purpose of this work is to evaluate the reduction of post-operative pain in minor orthopaedic surgery of the lower limb and the local tolerance at the injection site of D. HPßCD compared to traditional D.
299 patients were enrolled in the study and they were divided into three groups: D. HPßCD administered subcutaneously. D. HPßCD administered intramuscularly and traditional D. administered intramuscularly.
The results of this study demonstrated that administration of D. HPßCD either subcutaneous or intramuscular was well tolerated by patients. The D. HPßCD, even at lower doses, may be a viable solution to traditional formulations available in the management of post-operative pain in minor orthopaedic surgery.