Riassunto
Lo studio ha confrontato, in pazienti ambosessi (tot = 60) affetti da cervicobrachialgia o lombocrurosciatalgia di natura compressiva e insorgenza recente, di grado moderato e con componente dolorosa neuropatica, l’effetto di due regimi di trattamento della durata di 30 giorni. Il trattamento e consistito nella somministrazione giornaliera di DestiorR (acido R(+)tioctico 600 mg) 1 compressa/die per 30 giorni oppure nella somministrazione di DestiorR Bridge (acido R(+)tioctico 300 mg + CasperomeR estratto di Boswellia serrata in formulazione fosfolipidica 250 mg) 2 compresse/die per 10 giorni, seguito da DestiorR (acido R(+)tioctico 600 mg) 1 compressa/die per 20 giorni. I pazienti sono stati suddivisi in due gruppi di 30 soggetti ciascuno ed esaminati al momento dell’arruolamento nello studio e dopo 10 e 30 giorni. Gli effetti dei trattamenti sul dolore sono stati valutati con le scale Visual Analogue Scale (VAS) e Neuropathy Total Symptom Score-6 (NTSS-6); per la funzione sono state impiegate le scale Oswestry Low Back Pain Disability Index per la lombocrurosciatalgia (ODI) e Neck Disability Index per la cervicobrachialgia (NDI). Infine sono state valutate, in quanto rilevanti per la qualita della vita, le variazioni della qualita del sonno e dell’assunzione di analgesici. Entrambi i trattamenti hanno indotto una significativa riduzione dei valori delle scale VAS, NTSS-6 e ODI/NDI a 30 giorni. Solo nel gruppo trattato con DestiorR Bridge alla visita del 10° giorno sono stati osservati risultati significativi in tutti i parametri considerati (VAS dolore, NTSS-6, ODI/NDI); nel gruppo trattato con DestiorR le variazioni al 10° giorno erano significative solo per la VAS dolore e per la ODI/NDI. Infine la riduzione della VAS dolore e delle scale funzionali ottenuta con DestiorR Bridge alla visita del 10° giorno era piu marcata rispetto a quella ottenuta nell’altro gruppo. Alla visita del 10° giorno nel gruppo trattato tendevano ad essere piu favorevoli rispetto al gruppo trattato con DestiorR. Al 30° giorno non si rilevavano differenze tra gruppi in nessuno degli outcome considerati. Complessivamente il trattamento con DestiorR Bridge nella fase acuta e subacuta degli episodi di cervicobrachialgia o lombocrurosciatalgia di grado moderato ha determinato una risposta piu rapida rispetto a DestiorR nella variazione dei parametri algofunzionali e della qualita di vita.
Summary
The study compared the effects of two 30 days-lasting treatment regimens in 60 patients of both gender affected by cervical and lumbar radiculopathy. Enrolling criteria included moderate severity, recent onset and neuropathic pain. Treatment consisted in R(+) enantiomer of thioctic acid (DestiorR) 600 mg once a day for 30 days, vs. R(+) enantiomer of thioctic acid 300 mg plus Boswellia serrata (CasperomeR) 250 mg (DestiorR Bridge) twice a day for 10 days, followed by DestiorR (R(+) enantiomer of thioctic acid, 600 mg) once a day for further 20 days. Patients were equally divided (30 and 30) in each treatment group, and evaluated at baseline and at day 10 and 30. Effect on pain was assessed on Visual Analogue Scale (VAS) and Neuropathy Total Symptom Score-6 (NTSS-6). Function assessment was based on Oswestry Low Back Pain Disability Index, ODI (lumbar radiculopathy) and Neck Disability Index, NDI (cervical radiculopathy). Sleep quality and analgesic consumption were also considered. Both treatments achieved a significant reduction at 30 days in the following scales: VAS, NTSS-6 and ODI/NDI. Only in the DestiorR Bridge treatment group significant results were observed at day 10 on all efficacy parameters evaluated: VAS, NTSS-6, ODI/NDI, while in the DestiorR group only VAS and ODI/NDI parameters changes reached statistical significance at day 10. Pain reduction (on VAS) and functional improvement at day 10 were more pronounced in DestiorR Bridge than in DestiorR group. Responsive patients at day 10 were more numerous in DestiorR Bridge group. A more favourable improvement in quality of life appeared in the DestiorR Bridge group. At day 30 all the parameters were similar in both groups. DestiorR Bridge treatment in mild to moderate stage of both cervical and lumbar radiculopathy allows a faster and more remarkable response, if compared to DestiorR only, on pain and functional parameters, as well as on quality of life