Riassunto
L’acido R(+) tioctico e l’estratto di resina di Boswellia serrata sono di grande interesse per il trattamento delle cervicobrachialgie e delle lombocrurosciatalgie da compressione delle radici nervose, il primo per l’azione neuroprotettiva e antiossidante e il secondo per l’azione antinfiammatoria.
Obiettivo. Sono stati studiati gli effetti di due schemi di trattamento con acido R(+) tioctico ed estratto di Boswellia serrata in formulazione fosfolipidica (Casperome®) in pazienti con lombocruralgia, lombosciatalgia o cervicobrachialgia da compressione radicolare, confrontandoli con una monoterapia a base di acido R(+) tioctico.
Metodi. Lo studio è stato condotto secondo un disegno prospettico, randomizzato e in aperto. I pazienti sono stati randomizzati a tre gruppi di trattamento: il gruppo DB15+30 ha ricevuto Destior® Bridge [associazione di acido R(+) tioctico e un estratto di Boswellia serrata in formulazione fosfolipidica (Casperome®)] per 15 giorni seguito da Destior® [acido R(+) tioctico] per 30 giorni; il gruppo DB10+20 ha ricevuto Destior® Bridge alla stessa dose giornaliera per 10 giorni seguito da Destior® alla stessa dose per 20 giorni; il gruppo D ha ricevuto Destior® alla stessa dose giornaliera per 30 giorni. Il paracetamolo era ammesso al bisogno. Sono stati valutati il dolore (VAS), la funzione (ODI-NDI) e i sintomi neuropatici (NTSS-6) al basale, a 10 e a 30 giorni (gruppi D e DB10+20) oppure al basale, a 15 e a 45 giorni (gruppo DB15+30). Sono state inoltre valutate le variazioni nella qualità del sonno e nell’assunzione di analgesici.
Risultati. Novanta pazienti sono stati inclusi. Il gruppo DB15+30 ha ottenuto migliori risultati rispetto al gruppo DB10+20 e al gruppo D sia alla prima che alla seconda rilevazione per quanto riguarda il dolore e la funzione (VAS e ODI-NDI). Il gruppo DB10+20 ha ottenuto migliori risultati rispetto al gruppo D per quanto riguarda il dolore e la funzione (VAS e ODI-NDI) solo alla prima rilevazione.
Conclusione. Nella radicolopatie compressive un trattamento con Destior® Bridge per 15 giorni seguito da Destior® per 30 giorni ottiene migliori risultati sulla riduzione del dolore e sul miglioramento della funzione rispetto a un ciclo terapeutico più breve con Destior® Bridge per 10 giorni seguito da Destior® per 20 giorni, e rispetto a una monoterapia con Destior® per 30 giorni.
Summary
R(+) thioctic acid and Boswellia serrata resin extract are of great interest in treating cervical and lumbar radiculopathy due to nerve root compression, the former acting as a neuroprotective and antioxidant agent, the latter acting mainly as antinflammatory.
Objective. Two treatment schedules with R(+) thioctic acid and a phospholipid formulation of Boswellia serrata resin extract (Casperome®) were studied in comparison with a treatment based solely on R(+) thioctic acid, in patients with cervical and lumbar radiculopathy due to nerve root compression.
Methods. This was a prospective, randomized, open label design study. Patients were randomized to three treatment groups: group DB15+30 received Destior® Bridge [R(+) thioctic acid plus phospholipid formulation of Boswellia serrata resin extract (Casperome®)] for 15 days followed by Destior® [R(+) thioctic acid] for 30 days; group DB10+20 received Destior® Bridge at the same daily dose for 10 days followed by Destior® at the same daily dose for 20 days; group D received Destior® at the same daily dose for 30 days. Acetaminophen was allowed as needed.
Patientswere assessed for pain (VAS), functional impairment (ODI-NDI) and neuropathic symptoms (NTSS-6) at baseline, 10 and 30 days (groups D e DB10+20) or at baseline, 15 and 45 days (group DB15+30). Results on sleep quality and pain killers rescue consumption were also assessed.
Results. Ninety (90) patients were included. Group DB15+30 achieved better results than group DB10+20 and D in pain control (VAS) and functional impairment reduction (ODI-NDI), at both assessments. Group DB10+20 achieved better results than group D in pain control (VAS) and functional impairment reduction (ODI-NDI) at first assessment only. In radiculopathy due to nerve root compression, a treatment with Destior® Bridge for 15 days followed by Destior® for 30 days achieved better results in pain and functional than a shorter treatment with Destior® Bridge for 10 days followed by Destior® for 20 days). Treatment results were also better than a treatment with Destior® for 30 days.